疫苗生產(chǎn)

采用細胞工廠制備疫苗占用空間小、降低污染、提高產(chǎn)量、可控性好，被國內(nèi)越來越多的制藥生產(chǎn)企業(yè)及科研機構(gòu)接受。疫苗可靠生產(chǎn)是制藥企業(yè)肩負的重大使命，為確保疫苗的有效性、純度和安全性，通常采用細胞工廠進行培育。位于遼寧本溪的成大生物分公司疫苗生產(chǎn)車間，采用史陶比爾TX200無菌機器人完成上百公斤細胞工廠的夾持、振蕩和翻轉(zhuǎn)等一系列持續(xù)運動，通過自動化設(shè)備操作實現(xiàn)疫苗用病毒細胞的繁殖。這是此類機器人在中國生物技術(shù)疫苗生產(chǎn)中的首次應(yīng)用。

挑戰(zhàn)—實現(xiàn)疫苗產(chǎn)能升級需要自動化設(shè)備

遼寧成大生物2002年成立于沈陽，擁有800多名員工。在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補了國內(nèi)空白，達到世界先進水平。成大生物先后研發(fā)了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗。目前是全球生產(chǎn)量最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)。利用生物技術(shù)生產(chǎn)疫苗是一個復(fù)雜的過程，必須在可靠的條件下平穩(wěn)進行。成大本溪分公司目標年產(chǎn)四百萬支疫苗針劑，實現(xiàn)更高的生產(chǎn)效率、更快的上市時間，需要引進高度自動化設(shè)備，達到降本增效及合規(guī)生產(chǎn)的目的。

成大生物生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗

解決方案—細胞工廠里的無菌機器人

在成大生物的新自動化疫苗生產(chǎn)車間，可以了解到細胞培養(yǎng)的過程。不銹鋼框架裝有40層細胞工廠，每層細胞工廠里裝有一些培養(yǎng)基，在培養(yǎng)基中接種了貼壁細胞。細胞在不斷生長，而培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基必須隨之更換。再加入受病毒感染的細胞和病毒培養(yǎng)基。最后收獲這種高效疫苗的病毒。

細胞工廠框架

史陶比爾TX200無菌機器人的任務(wù)是抓取這些被手動推到定位點的細胞工廠框架。機器人先將手臂放在框架前，通過夾具與框架連接，然后抓取細胞工廠并將其放置在細胞生長的預(yù)定位置。機器人會長時間在細胞培養(yǎng)的不同階段有規(guī)律地進行晃動和翻轉(zhuǎn)操作。使液體均勻分布。

整個細胞培養(yǎng)過程持續(xù)10天以上，這對機器人的穩(wěn)定性要求很高。加入細胞階段，機器人通過振蕩運動將培養(yǎng)基和細胞均勻分布在培養(yǎng)皿中；換液階段，在機器人的幫助下將細胞液倒出；病毒收獲階段，再由史陶比爾TX200機器人收集每一層的病毒和細胞。

機器人將細胞工廠中的細胞液倒出

客戶收益

自動化生產(chǎn)達到最高潔凈等級GMP A級

成大生物定期使用汽化過氧化氫(VHP)對細胞工廠的生產(chǎn)環(huán)境消毒。這對于普通機器人來說是不可能實現(xiàn)的，而史陶比爾TX200 stericlean無菌版是專門為這種嚴苛環(huán)境設(shè)計的，此類機器人表面有一層特殊的涂層，關(guān)鍵結(jié)構(gòu)由不銹鋼制成，整個外殼是完全密封的。該機器人的潔凈設(shè)計具有抗過氧化氫和其他高效清潔劑的能力。使用史陶比爾機器人后，工藝環(huán)境由原來的GMPA + C級提升到最高潔凈水平GMP A級。